油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析

 本期AVT小編給大家帶來一款登記號F20190001608 (A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉，說起油酸鈉，在脂肪乳的制備中起著不小的作用，一起來了解下！

 脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產品可以達到良好的穩定性與安全性。隨著脂肪乳注射劑的發展，油相種類又發展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質不同的油，又有含藥的治療型乳劑，這些對產品的穩定性提出挑戰。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質量要求，因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。

 AVT這款有登記號的油酸鈉是一款怎樣的輔料產品？

 中文名稱：油酸鈉

 商品名：油酸鈉/Sodium Oleate Emulsifier

 化學名稱：順式-9-十八烯酸鈉鹽/(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt

 分子式：C₁₈H₃₃O₂Na

 生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司  

 CAS號：143-19-1

 級別:藥用注射級

 溶解性：易溶于溫水，略溶于90%乙醇

 用途：乳化劑

 保存條件：-18℃以下，遮光密閉

 注意事項：避免與強氧化物接觸

 關于油酸鈉適用注意事項

 脂肪乳中少量添加，可調節蛋黃卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大電位絕dui值，從而形成穩定的O/W體系。但是油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的，添加量過大會對多器官產生危害。關于油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實驗室和臨床數據，從已經上市的脂肪乳注射液中處方用量來看，在常需大劑量和長期使用的營養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的，而在治療型乳劑中，因注射總體積小，用量可以達到2.5‰甚至更高。

 艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域。開拓了特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業"。