蔗糖（供注射用）低溫保護劑藥用輔料

蔗糖（供注射用）低溫保護劑藥用輔料可關聯(lián)審評-艾偉拓
商品名：蔗糖（供注射用）
英文名稱：sucrose (for injection)
化學名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號：57-50-1       
EINECS：200-334-9
分子式：C₁₂H₂₂O₁₁
分子量：342.3
備案登記號：F20200000093
DMF備案號：035209
生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司/ AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.
級別：藥用注射級輔料
執(zhí)行標準：CP/USP/EP/JP
性狀：本品為無色或白色結晶，或白色結晶性的松散粉末，無臭有甜味。
用途：凍干保護劑、低溫保護劑
保存：常溫條件下運輸，需密封、陰涼干燥處保存
注意事項：避免與強酸、強堿、強氧化性物質(zhì)接觸
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護劑/凍干保護劑得到了較為普遍的應用，如蛋白類抗體藥物、激素類藥物、脂質(zhì)體類產(chǎn)品，病毒疫苗產(chǎn)品等，還可同時起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用。高純低內(nèi)毒素的蔗糖也可用作細胞培養(yǎng)基的添加劑。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑，作為凍干保護劑。應用案例包括：注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止，阿糖胞苷+柔紅霉素復方脂質(zhì)體Vyxeos。
艾偉拓提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調(diào)節(jié)滲透壓，是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑，作為凍干保護劑。
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅持以藥用輔料為主要業(yè)務方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的注射劑領域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關企業(yè)。