HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準上市。

伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺癌治療藥物，早前已在全球多個國家和地區獲批。

艾偉拓團隊將從制劑處方角度對伊立替康脂質體進行分析。

制劑處方簡介

伊利替康脂質體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質的輸注溶液的濃縮物，活性物質包裹在脂質體中。

其他成分包括：

（1）以脂質體形式存在的脂質：

DSPC（1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸膽堿，CDE登記號：F20180000837；DMF備案號：6252；AVT貨號：S01005）；

膽固醇（CDE登記號：F20170000106；DMF備案號：024780；AVT貨號：001001）；

DSPE-MPEG2000（N-（羰基甲氧基聚乙二醇2000）-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺鈉鹽，CDE登記號：F20170000595；AVT貨號：F01008）

（2）其他輔料:

蔗糖八硫酸酯鉀（CDE登記號：F20210000349；AVT貨號：011001，藥用注射級別，GMP生產，大量現貨供應）

HEPES緩沖鹽（CDE及DMF登記中，試劑級/藥用注射級，低內毒素）

氯化鈉和注射用水。

艾偉拓現有qiang乙基pai嗪乙磺酸（供注射用）（CDE登記號：F20220000151，DMF：2022年完成登記）及蔗糖八硫酸酯鉀（供注射用）（CDE登記號：F20210000349，DMF：登記中）現貨供應。

此外艾偉拓長期穩定供應注射級蔗糖、海藻糖，Tris等，均具有GMP條件下生產，注射級，低內毒素、國產化穩定供應、高性價比、DNase/RNase-Free等優勢，歡迎來詢！同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯系！