Tris-HCL與HEPES（供注射用）緩沖液應用對比

常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，今天主要來對比兩種常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的應用對比。

1、Tris-HCl緩沖液的應用

Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系，穩定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，根據緩沖理論，Tris緩沖液的有效范圍通常是pH 7.0-9.2之間。此外，Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物（磷霉素等）的中間物，在化妝品、醫藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時，Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸，而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強。

①Moderna核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）

將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH 5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護劑，最后將制備得到的溶液進行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準備進一步使用。

處方：

②恩利（注射用依那西普，Enbrel）

Enbrel是一個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑，是暢銷的藥物之一。

輔料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）

2、HEPES緩沖液的應用

HEPES緩沖液對細胞無毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L，一般培養液內含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面均有應用。

①Onivyde® -伊立替康脂質體

是一種拓撲異構酶抑制劑，與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合，用于治療基于吉西他濱治療后疾病進展的胰腺轉移性腺癌患者，為晚期大腸癌的一線用藥，也可用于術后的輔助化療；對肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定療效。

處方：

Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液，如何選擇需要結合制劑本身的特性和處方優化的需求綜合考量。

1、中文名稱：HEPES（供注射用）

3、英文名稱：(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid

4、化學名稱：N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic acid

5、商品名：HEPES

6、分子式：C₈H₁₈N₂O₄S

7、CAS：7365-45-9

8、級別：化學試劑級

9、備案登記號：F20220000151

10、DMF備案號：登記中

11、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

12、代理商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

13、 結構：

14、性狀：本品為白色或類白色顆粒或白色結晶粉末。 

15、純度：＞99.5%（各項指標詳見COA）。

16、溶解性：Soluble in water (1M )at 20℃

17、分子量：238.3

18、熔點：234-238 °C

19、沸點：210-215℃

20、酸度系數（PKa）：7.5（25℃） 

一、 基本信息

1、中文名稱：氨丁三醇

2、英文名稱：Tris Base

3、化學名稱：三（羥甲基）氨基甲烷

4、商品名：Tris

5、分子式：C₄H₁₁NO₃

6、CAS： 77-86-1

7、級別：化學試劑級

8、備案登記號：F20220000153

9、DMF備案號：

10、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

11、代理商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

12、登記號：F20220000153

二、 理化性質

1、性狀：本品為白色晶體。 

2、純度：＞99%（各項指標詳見COA）。

3、溶解性：水550 g/L (25℃)

4、分子量：121.14

5、熔點：167-172℃

6、沸點：219-220℃ 10 mm Hg

7、比旋光度：NA