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    已上市的疫苗佐劑

    更新時間:2022-03-22   點擊次數:1327次

    一、 佐劑的種類

    表1 已知的免疫佐劑


    佐劑名稱

    機制或受體

    免疫應答類型

    鋁鹽類佐劑

    Nalp3,ITAM,抗原傳遞

    抗體、Th2

    MF59, AS03等乳劑

    免疫細胞募集,抗原攝取

    抗體、Th1、Th2

    poly(I:C)等dsRNA類似物

    TLR3

    抗體、Th2、CD8+T細胞

    MPL, GLA等脂質體A類似物

    TLR4

    抗體、Th1

    鞭毛蛋白

    TLR5

    抗體、Th1、Th2

    咪喹莫特, R848

    TLR7 和TLR8

    抗體、Th1

    CpG-ODN

    TLR9

    抗體、Th1、CD8+T細胞

    QS21皂苷類

    未知

    抗體,Th1,Th2,CD8T細胞

    TDB等C型凝集素配體

    Mincle,Nalp3

    抗體、Th1、Th17

    CD1d配體

    CD1d

    抗體,Th1,Th2,CD8T細胞

    病毒體

    抗原傳遞

    抗體、Th1、Th2

    AS01(MPL,QS21,脂質體)

    TLR4

    抗體,Th1,CD8T細胞

    AS02(MPL,QS21,乳劑)

    TLR4

    抗體、Th1

    AS04(MPL,鋁鹽佐劑)

    TLR4

    抗體、Th1

    AS15(MPL,QS21,CPG,脂質體)

    TLR4和TLR9

    抗體,Th1,CD8T細胞

    GLA-SE(GLA,乳劑)

    TLR4

    抗體、Th1




    二、 已上市佐劑

     

    3.1 Alum

    1926年Glenny使用鋁鹽( aluminum salt)佐劑提高白喉毒素在小鼠的免疫力,鋁鹽是迄今為止使用*泛的人用疫苗佐劑,安全性高,新生兒疫苗用佐劑只是用鋁鹽佐劑。

    作用方式:抗原儲存作用;提高機體固有免疫應答;增強抗原遞呈;增強Th2細胞介導的適應性免疫應答;激活B細胞誘導抗體產生;激活補體作用

     

    3.2 MF59

    MF59佐劑廣泛的用于季節性流感病毒疫苗,H1N1,和H5N1的流感病毒疫苗,也是大流感儲備疫苗的佐劑。MF59是一種使用動物源角鯊烯的納米乳劑:①. 4.3%(w/v)角鯊烯(三十碳六烯)②. 0.5%(w/v)吐溫80;③. 0.5%(w/v)Span85

     

    3.3 AS04

    AS04是由GSK開發,用鋁鹽和MPL配制的復合佐劑;免疫刺激劑MPL(3-O-去酰基-單磷?;|A)是沙門氏菌內毒素脂多糖的解毒衍生物,能夠激活Toll樣受體4,從而激活抗原呈遞細胞并產生細胞因子來誘導細胞免疫的功能。AS04佐劑比僅含鋁鹽佐劑的同類產品有明顯的有效性優勢:1. 免疫程序少一針;2. 含AS04 的2價(16和18型HPV)宮頸癌疫苗對疫苗以外的相關HPV病毒(33、31、45和51型HPV)有交叉保護。

     

    3.4 AS03

    AS03也是一種使用動物源角鯊烯的納米乳劑,每0.5ml成人劑量中含10.69mg 角鯊烯;11.86mg DL-α-生育酚;4.86mg 吐溫80。

     

    3.5 AF03

    AF03也是一種使用動物源角鯊烯的納米乳劑,其主要由角鯊烯、Span80、Brij56組成,其粒徑大約97nm,目前上市疫苗Humenza中使用的就是AF03佐劑,該疫苗主要用于預防大流行甲型流感(H1N1)2009引發的流感。

     

    3.6 AS01 b

    AS01b是基于脂質體并含有兩種免疫刺激劑的復合佐劑,0.5mL的AS01b佐劑系統包含50µg的皂樹皂苷QS-21;50µg的MPL;1mg的二油?;字D憠A;0.25mg的膽固醇。

    QS-21是一種從南美肥皂樹樹皮提取而來皂苷分子,作用機制不詳。在人體和動物實驗中,QS21促進抗原特異性抗體,CD4+和CD8+輔助性T細胞的反應

    MPL是沙門氏菌內毒素脂多糖的解毒衍生物,能夠激活Toll樣受體4,從而激活抗原呈遞細胞并產生細胞因子來誘導細胞免疫的功能

     

    3.7 CpG1018

    CpG-1018(AACGTG)已經獲批作為佐劑在乙肝疫苗(HEPLISAV-B®;Dynavax公司)中使用;CpG-1018用量為3mg/劑。TLR9的天然配體為非甲基化的核糖核酸,其受體激動劑佐劑為CpG ODN(CpG oligonucleotide,人工合成的含有非甲基化的胞嘧啶鳥嘌呤二核苷酸的寡脫氧核苷酸),可模擬細菌DNA刺激多種哺乳動物(包括人)的免疫細胞。




    1、中文名稱:MF59 乳佐劑

    2、英文名稱:MF593、分類:疫苗佐劑4、級別:化學試劑級5、備案登記號:6、DMF 備案號:7、生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

    8、代理商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

    9、組成及比例:微信圖片_20220318125536.png


     質量特性

     MF59的質量特性指標:外觀、粒徑(160nm)、內毒素(小于5EU/ml)、角鯊烯含量(標示量±20%)、吐溫80含量(標示量±20%)、司盤85含量(標示量±20%)等。

     保存條件:

    2~8℃保存,可穩定儲存3年以上。




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