疫苗佐劑的分類與開發(fā)標準思考

隨著分子生物學的發(fā)展，不斷涌現(xiàn)出許多新的疫苗，對疫苗佐劑的要求也越來越高，隨之出現(xiàn)很多新型佐劑，但多數佐劑還處于臨床試驗階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑DOPC吧！已在FDA登記備案，DMF號028883。

我們知道疫苗佐劑種類豐富，因此分類方式也較多。

按應用可分為3類：免疫調節(jié)分子、投遞系統(tǒng)及免疫調節(jié)和投遞復合系統(tǒng)，免疫調節(jié)分子包括Toll樣受體（TLRs）、NOD樣受體（NLRs）、C-型凝集素、RIG-I樣受體等天然免疫受體；投遞系統(tǒng)包括脂質體和病毒顆粒。

按類型可分為顆粒型和非顆粒型佐劑，顆粒型佐劑包括鋁鹽、油包水乳劑、水包油乳劑、納米顆粒、微小顆粒、脂質體、免疫刺激復合物（ISCOM）；非顆粒佐劑包括胞壁酰二肽及其衍生物、非離子型嵌段共聚體、皂苷、脂質A、細胞因子、衍生多糖、細菌du素等。

按作用機制可分為四類，第yi類為抗原保留，如鋁鹽、MF59等乳劑；第二類為抗原攝取，如ISCOM、鋁鹽、脂質體、QS21；第三類為激huo免疫反應，如CpG、MLP等；第四類為活化細胞因子，如IL-1、IL-2 、IL-18等。
?
疫苗佐劑的開發(fā)

目前獲批上市的疫苗佐劑多數集中在微小顆粒或納米顆粒，包括鋁鹽、乳劑、脂質體和病毒體。

脂質體主要由磷酸類脂、膽固醇、硬脂胺等組成的單層或多層雙分子夾水結構，可包裹多種疫苗，并有效地將抗原引入細胞內。其作用機制與鋁佐劑相似，具有儲存庫效應，并可以增強APC對抗原的攝入。在過去的20年里，開發(fā)了大量的以脂質體為基礎佐劑的疫苗，部分佐劑已進入臨床研究階段。

疫苗佐劑DOPC磷脂是一款怎樣的磷脂產品？
產品名：二油酰磷脂酰膽堿（供注射用）
英文名：DOPC
化學名稱：1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿
CAS號：4235-95-4
DMF號：28883
登記號：F20190000371
級別：藥用注射級
分子量：786.13
分子式：C44H84NO8P
產品特性：白色至淡黃色固體。
保存條件：-20℃以下，遮光密閉

除了上述佐劑外，還有其他一些佐劑在開展研究。許多在開發(fā)的佐劑的靶標是免疫信號通路，如Toll樣受體、NOD樣受體、RIG-I樣受體、C型血凝素受體。

對免疫佐劑作用機制研究的不斷深入，可以為臨床疫苗設計、合理選擇疫苗佐劑提供理論依據。此外，疫苗佐劑的開發(fā)需要考慮以下幾條標準：
1）安全性；
2）良好的耐受性；
3）易于規(guī)模化生產；
4）與抗原的相容性；
5）有效期及生物活性；
6）廉價易得。